派真生物作為全球領(lǐng)先的基因遞送載體CRO & CDMO，可提供從載體設(shè)計(jì)、構(gòu)建到AAV、慢病毒和mRNA服務(wù)的一站式解決方案，覆蓋從早期概念驗(yàn)證、成藥性評(píng)估到IIT、IND及BLA的全流程開(kāi)發(fā)階段。公司自 2014 年成立以來(lái)，始終秉持 “讓老百姓用得起基因治療” 的使命，專(zhuān)注于AAV病毒載體的研發(fā)與生產(chǎn)，全力攻克基因治療從研發(fā)到量產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，包括血清型篩選、載體優(yōu)化設(shè)計(jì)、規(guī)模化GMP生產(chǎn)等核心環(huán)節(jié)。其自主研發(fā)的π-Alpha? 293 細(xì)胞 AAV 高產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，憑借突破性的細(xì)胞工程改造和載體、試劑、工藝各環(huán)節(jié)的全面升級(jí)，將 AAV 載體產(chǎn)量提升至行業(yè)領(lǐng)先水平，平均產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)十倍乃至百倍的大幅增長(zhǎng)，與此同時(shí)，平臺(tái)通過(guò)對(duì)國(guó)產(chǎn)物料篩選，顯著降低了基因治療藥物的生產(chǎn)成本，有力提升了基因治療藥物可及性。截至目前，派真已經(jīng)服務(wù)了全球 30 多個(gè)國(guó)家，50 多個(gè) MNC， 成功協(xié)助合作伙伴以零發(fā)補(bǔ)獲得十多個(gè)FDA和NMPA IND批件,成功交付數(shù)十個(gè)IIT項(xiàng)目。

廣東三生作為三生制藥集團(tuán)布局華南地區(qū)的核心戰(zhàn)略據(jù)點(diǎn)， 在生物藥與 CGT 領(lǐng)域積累了深厚的技術(shù)儲(chǔ)備與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。依托模塊化技術(shù)平臺(tái)（原核/真核/細(xì)胞表達(dá)體系），承接重組蛋白、細(xì)胞因子、多肽、核酸藥物及細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)、分析方法驗(yàn)證及cGMP生產(chǎn)，提供符合中美歐監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的定制化解決方案。其全生命周期服務(wù)體系覆蓋 “臨床前研發(fā) – 中試放大 – 商業(yè)化生產(chǎn)”，擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)施：生產(chǎn)廠房嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范建設(shè)，檢測(cè)平臺(tái)通過(guò) GLP 認(rèn)證，核心技術(shù)指標(biāo)全面滿足美國(guó) FDA、歐盟 EMA 及中國(guó) NMPA 的臨床申報(bào)要求，已成功助力多個(gè)生物藥與 CGT 項(xiàng)目完成 IND 申報(bào)與商業(yè)化生產(chǎn)。

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將以 “互惠互利、共同發(fā)展” 為基本原則，圍繞技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)展開(kāi)多維度合作：一方面，結(jié)合派真生物在病毒載體方面專(zhuān)業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與豐富的臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，以及廣東三生在細(xì)胞治療、生物藥等領(lǐng)域從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條能力，共同構(gòu)建覆蓋“早期概念驗(yàn)證 – 臨床申報(bào)支持 – 商業(yè)化生產(chǎn)交付”的一體化服務(wù)平臺(tái)，另一方面，雙方將利用自身在CGT領(lǐng)域服務(wù)方面的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)和專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合推進(jìn)基因遞送載體的工藝優(yōu)化與技術(shù)迭代，并共同開(kāi)展CGT領(lǐng)域人才培養(yǎng)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，提升行業(yè)整體水平，樹(shù)立產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新標(biāo)桿。

此次廣東三生與派真生物的戰(zhàn)略合作，不僅是企業(yè)層面的資源互補(bǔ)與優(yōu)勢(shì)整合，更是對(duì) CGT 產(chǎn)業(yè)鏈 “上下游協(xié)同、產(chǎn)學(xué)研融合” 發(fā)展模式的重要探索。未來(lái)，雙方將持續(xù)深化合作，聚焦腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病等未被滿足的臨床需求，加速創(chuàng)新療法的研發(fā)與落地，進(jìn)一步降低創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)門(mén)檻與治療成本，為患者提供更可及、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。這一合作也將為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能，推動(dòng)我國(guó)在 CGT 領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力提升，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

廣東三生

聚焦生物藥、基因與細(xì)胞治療、消費(fèi)醫(yī)療及健康管理四大戰(zhàn)略領(lǐng)域，提供覆蓋從臨床前研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期服務(wù)。CGT一體化平臺(tái)提供從上游原料到終端治療的完整解決方案：具備規(guī)模化質(zhì)粒生產(chǎn)能力（5L-100L發(fā)酵罐，預(yù)留500L擴(kuò)容空間），覆蓋科研級(jí)與GMP級(jí)雙標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)高效純化工藝實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)低耗；同步建設(shè)的mRNA平臺(tái)，支持從質(zhì)粒線性化、IVT反應(yīng)、規(guī)模化原液生產(chǎn)及定制化LNP制劑全流程服務(wù)；病毒載體領(lǐng)域擁有成熟的LVV包裝技術(shù)（擁有自主馴化高產(chǎn)懸浮293細(xì)胞系），具備AAV規(guī)模化生產(chǎn)能力；同時(shí)提供CAR-T細(xì)胞全流程制備服務(wù)及質(zhì)粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干細(xì)胞全品類(lèi)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)。

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