宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒
- 基于各國藥典、法規、行業指南和產品申報要求，全面合規驗證
- 30+ IND申報成功案例
產品優勢
-
免抽提
無需樣品DNA抽提， 減少操作時間，回收率穩定。 -
抗污染
含有dUTP/UDG系統， 防止氣溶膠污染。 -
嚴格質控
ISO9001質量管理體系， GMP廠房生產。 -
驗證完善
參考ICH Q2（R1）指導原則，可提供完善的驗證報告。 -
準確溯源
HEK293 DNA國家標準品供應商。 -
經驗豐富
30+IND項目實戰驗證，監管申報的“零風險”選擇。
性能數據
-
快速樣本處理，回收率更高
- 無需繁瑣的磁珠抽提，節約操作時間約4小時
- 穩定一致的回收率，減少結果波動
統計ACCUBOX AceLysis Buffer和常規試劑盒的檢測回收率，AceLysis Buffer的回收率中位數為95.53%（n=72），常規試劑盒的回收率中位數為84.23%（n=72），表明AceLysis Buffer 的結果更穩定一致，接近100%。
-
權威標準品研制，精準溯源
質量保證
-
ISO9001及GMP雙體系運行，萬級、十萬級潔凈車間生產
