GMP級質(zhì)粒
- GMP 質(zhì)粒生產(chǎn)規(guī)模可達(dá) 200 L，靈活滿足不同批量需求
- 采用隔離生產(chǎn)線與一次性技術(shù)的嚴(yán)格污染控制
- 十余年專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，提供全流程支持
關(guān)鍵優(yōu)勢
-
規(guī)模化生產(chǎn)
兩條GMP生產(chǎn)線，從3L 到200L發(fā)酵規(guī)模供客戶選擇。 -
嚴(yán)格的質(zhì)量保證
物理隔離的獨(dú)立生產(chǎn)線，一次性技術(shù)或可重復(fù)使用技術(shù)（結(jié)合經(jīng)驗(yàn)證的嚴(yán)格清潔程序）供客戶選擇，防止污染與交叉污染。 -
快速高效的交付能力
多種生產(chǎn)規(guī)規(guī)模及生產(chǎn)級別可供客戶選擇，以富有競爭力的價(jià)格，高效交付客戶所需的質(zhì)粒產(chǎn)品。 -
專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
派真生物專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，擁有10+年的質(zhì)粒生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 -
先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備
行業(yè)領(lǐng)先的一次性生產(chǎn)技術(shù)以及隔離器分裝設(shè)備。 -
完備的注冊申報(bào)資料
完整、可追溯的開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等原始數(shù)據(jù)及報(bào)告
服務(wù)內(nèi)容
粒周期.png)
廠房設(shè)施
派真生物（PackGene）擁有~1000平方米的GMP質(zhì)粒生產(chǎn)車間，其基于生 產(chǎn)工藝布局設(shè)計(jì)合理，人流、物流分開并按單向流管理；潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，每套上游操作間、下游操作間以及質(zhì)粒產(chǎn)品分裝間均配有獨(dú)立的潔凈空調(diào)系統(tǒng)；潔凈空調(diào)系統(tǒng)均經(jīng)過驗(yàn)證。生產(chǎn)過程使用一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器等，切換不同批次或產(chǎn)品時均按已確認(rèn)的書面清潔規(guī)程進(jìn)行清場、清潔及消毒，以有效防止污染及交叉污染。
粒車間圖片.png)
能力
-
工藝放大能力
通過對生產(chǎn)工藝的不斷優(yōu)化，獲得了更高的發(fā)酵產(chǎn)量及穩(wěn)定的純化回收率
粒產(chǎn)量.png)
-
批間一致性
粒批間一致性.png)
詢價(jià)
派真生物的保密承諾:
您在這里提交的信息將被嚴(yán)格保密。派真生物不會向任何第三方及其相關(guān)人員披露相關(guān)內(nèi)容，僅在保密條款允許范圍內(nèi)按提交人的要求用于項(xiàng)目評估和跟進(jìn)。