GMP mRNA & LNP
mRNA-LNP一站式解決方案服務商
關鍵優(yōu)勢
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快速高效的交付能力
多種生產(chǎn)規(guī)規(guī)模及生產(chǎn)級別可供客戶選擇，以富有競爭力的價格，高效交付客戶所需的產(chǎn)品 -
先進的生產(chǎn)設備
行業(yè)領先的一次性生產(chǎn)技術及自動灌裝設備 -
嚴格的質量控制
全面的分析檢測能力，確保產(chǎn)品質量的準確可靠。
服務內(nèi)容
派真生物（PackGene）與Kudo Biotechnology合作，致力于提供符合GMP標準的mRNA-LNP高質量生產(chǎn)工藝。我們的生產(chǎn)流程始于GMP級質粒DNA制備，涵蓋大腸桿菌菌種庫構建、發(fā)酵培養(yǎng)、質粒DNA純化及質控放行，確保DNA模板質量。隨后進入mRNA轉錄與純化階段：通過質粒DNA線性化、體外轉錄、加帽修飾、雙鏈RNA去除、mRNA原液純化、LNP包封及成品灌裝，確保mRNA-LNP成品質量。
能力
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產(chǎn)品質量與交付周期
工藝能力
交付周期
質量
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全面的分析檢測能力
廠房設施
派真生物（PackGene）擁有~1000平方米的GMP質粒及mRNA生產(chǎn)車間，其基于生 產(chǎn)工藝布局設計合理，人流、物流分開并按單向流管理；潔凈區(qū)通過適當?shù)乃惋L確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，每套上游操作間、下游操作間均配有獨立的潔凈空調系統(tǒng)；潔凈空調系統(tǒng)均經(jīng)過驗證。配備了5L至200L的發(fā)酵罐，生產(chǎn)過程使用一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應器等，切換不同批次或產(chǎn)品時均按已確認的書面清潔規(guī)程進行清場、清潔及消毒，以有效防止污染及交叉污染。派真生物（PackGene）與Kudo Biotechnology合作，進行LNP包封及成品灌裝，致力于提供高質量的GMP級mRNA-LNP產(chǎn)品。
詢價
派真生物的保密承諾:
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