AAV一站式服務
- 經濟高效、臨床級 AAV 生產，平臺可擴展
- 穩健的技術轉移，符合監管要求的質量體系
- 在臨床及商業化生產各階段均具備成熟經驗
關鍵優勢
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自主高產技術
基于多項已獲授權的專利技術有效提升AAV產量5~20倍，包括GOI質粒骨架、 RC 和 Helper 輔助質粒的高產設計等 -
工藝優化能力
通過優化上游培養及轉染、下游層析工藝，實現產量、質量、成本的最優 -
規模化生產
穩定、可靠的生產工藝可放大性以及批間一致性，為商業化大規模生產鋪平道路 -
可適配性
10~2000L生產規模的貼壁或懸浮生產工藝，滿足不同基因治療適應癥對產能的各種需求 -
先進的生產設施
中美雙cGMP生產設施，行業領先的一次性生產技術，符合全球申報要求 -
完備的注冊申報體系
嚴格的GMP質量管理體系、專業的中美注冊團隊，準確、完整、可追溯的開發、生產、質量等原始數據及報告
服務內容
派真生物是AAV領域的龍頭企業，憑借π-Icosa? AAV衣殼篩選平臺、π-Alpha? 293 AAV高產技術平臺、π-Omega? 質粒高產技術平臺以及一站式分析檢測服務平臺，以客戶需求為導向，不斷追求技術創新，成功開發了具有自主知識產權的多款新型AAV衣殼、病毒載體生產用PCS?及PCA?細胞、AAV生產工藝技術，大幅度提高AAV產量、降低相關雜質水平以及提高大規模生產的批間一致性。
派真生物分別位于中國廣州和美國休斯頓的10000平方米和3200平方米cGMP設施，為全球客戶提供質粒、病毒載體從質粒構建、工程菌/細胞建庫、工藝開發、上下游生產、制劑灌裝到注冊申報等服務。
我們的AAV GMP生產一站式服務平臺包括：
- π-Alpha? 293細胞AAV高產技術平臺：安全、高產、穩定的制造工藝平臺
- π-Omega? 質粒DNA高產平臺：高產、穩定的制造工藝平臺
- 分析檢測服務平臺：從早期概念驗證到商業化制造的一站式分析檢測服務
廠房設施
派真生物（PackGene）致力于為全球患者提供可負擔的基因治療解決方案，以“讓基因治療更可及”為使命。我們在國內的10,000㎡GMP生產基地包含2條質粒生產線及4條病毒載體生產線，在美國的3,200㎡GMP生產基地包含2條病毒載體生產線，全面滿足國內外客戶的全球申報需求。公司配備了國際領先的多產品柔性生產車間，支持10升至2000升的模塊化生產規模，靈活適配臨床前研究至商業化階段需求。從上游培養到下游純化，廣泛采用一次性技術，最大限度降低交叉污染風險，保障產品高質量與合規性。
- 2 GMP生產基地（中國廣州和美國休斯頓）
- 6 GMP AAV生產線（10~2000L）
- 2 GMP 質粒生產線 （5~200L）
能力
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高產、穩定的平臺生產工藝，確保生產工藝的可放大性
懸浮生產從30mL~200L穩定放大，上游產量>1E17vg，下游回收率＞40%
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快速、高效的工藝優化能力，應對創新型AAV衣殼、GOI的多樣性、復雜性挑戰
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豐富的項目經驗
詢價
派真生物的保密承諾:
您在這里提交的信息將被嚴格保密。派真生物不會向任何第三方及其相關人員披露相關內容，僅在保密條款允許范圍內按提交人的要求用于項目評估和跟進。