公司資質

• 質量體系

  派真生物建立了規范化的質量控制體系，通過了ISO9001:2015質量管理體系認證，并基于《藥品生產質量管理規范》及ICHQ10《藥品質量體系》，構建了>3000份文件，主要文件都已翻譯成中英雙語。

  

• 信息安全體系

  派真生物作為一家純粹的基因治療服務平臺，不與客戶產生任何知識產權利益沖突。

  派真生物成功通過ISO27001信息安全管理體系認證，采取例如加密系統、門禁系統、內部服務器、權限管理、備份管理等措施，有效保障客戶信息安全。

  

• EHS體系

  派真生物成功通過ISO14001：2015環境管理體系認證，ISO45001：2018職業健康與安全管理體系認證和碳排放評估。

  

• 派真專利

  派真生物已經申請80+項專利，授權50+項：

  一種敲除AAV受體的方法、敲除了AAV受體的 HEK293細胞株及其應用.

  一種表達miRNA的AAV輔助包裝載體及該載體的構建方法、篩選方法和應用.

  Fbn2基因及其應用. 一種提高腺相關病毒產量的生產工藝.

  一種提高腺相關病毒轉染效率的方法.

  腺相關病毒突變體及其應用.

  在哺乳動物肌肉中特異性啟動基因的啟動子序列及其應用 .......